מֵידָע

חיסון אבולה אושר לראשונה אי פעם על ידי האיחוד האירופי

חיסון אבולה אושר לראשונה אי פעם על ידי האיחוד האירופי

ביום שני, האיחוד האירופי (האיחוד האירופי) נתן הרשאה רשמית ל"אישור שיווק מותנה "של החיסון הראשון נגד אבולה. חברת תרופות, מרק, מפתחת את החיסון המכונה 'ארבבו'.

ארבבו אושרה ל"פרטים מגיל 18 ומעלה "וכבר שימשה במצבים קריטיים עם הנחיות חירום ברפובליקה הדמוקרטית של קונגו (DRC).

קשורים: פריצת דרכים חדשה של EBOLA הבטיחה '90% שיעור הישרדות'

מרק, ארבבו והאיחוד האירופי

החיסון 'ארבבו' פותח לראשונה על ידי הסוכנות לבריאות הציבור בקנדה וצבא ארה"ב לפני כעשר שנים. בשנת 2014 רכש מרק את הזכויות לפיתוח החיסון, בעקבות התפרצות האבולה במערב אפריקה.

זה אישור מותנה.
אישור השיווק המותנה #vaccine לשימוש במבוגרים מגיל 18 ומעלה כדי להגן מפני מחלת נגיף האבולה # הנגרמת על ידי המיני זאיר של הנגיף. Https://t.co/jhTwcJ6vgW

- PharmakonAsia (@PharmakonA) 12 בנובמבר 2019

"אישור השיווק המותנה של האיחוד האירופי" הוא אישור בלעדי לתרופות המתמקדות בצרכים רפואיים שלא סופקו, כמו אבולה.

זה מאפשר לפיתוח הרפואה להתקדם עם נתונים פחות מקיפים מהנדרש בדרך כלל, רק אם היתרונות עולים על הסיכונים.

ארבבו היה 100% יעיל במהלך ניסוייו בגינאה, ומרק כבר הציע 250,000 מנות לארגון הבריאות העולמי (WHO).

התוכנית לארבבו

למרות שהחדשות הללו מבטיחות להפליא, עדיין נדרשת סבלנות. התוכנית של מרק היא להתחיל בייצור החיסון בגרמניה בשנת 2020, בתחילת הרבעון השלישי.

בארה"ב, מינהל המזון והתרופות (FDA) עדיין מחזיק בחיסון תחת "בדיקת עדיפות", ותשובה צפויה בשנה הבאה.

Ervebo של מרק, יריית האבולה הראשונה בעולם, זוכה לאישור ההשבעה באיחוד האירופי: https://t.co/Hf2YvfYtEO#pharma#regulatory

- פיקוח הפארמה (@EURegulatory) 11 בנובמבר 2019

ההחלטה של ​​האיחוד האירופי. הוא אכן מבטיח, במיוחד בהתחשב ברישומים של הנציבות האירופית שאומרים 11,000 אנשים מתו במערב אפריקה מאז תחילת ההתפרצות בשנת 2014.

DRC הראה א 67% שיעור ההרוגים ברגע שאנשים נדבקים בנגיף, ובין אוגוסט 2018 לאוקטובר 2019, הם היו מעל 3,000 מקרים מאושרים של הנגיף 2,123 מקרי מוות מתועדים.

משבר האבולה טרם הסתיים ונחשב עדיין למצב חירום בינלאומי לבריאות הציבור.


צפו בסרטון: Quantitative Easing Explained (יָנוּאָר 2022).